Hipersensibilidade ao diclofenaco ou a qualquer componente da formulação; crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica; úlcera gástrica ou intestinal; pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas ou agravadas pelo uso de salicilatos ou por outros medicamentos inibidores da prostaglandina-sintetase. Cuidados e advertências: É imprescindível uma supervisão médica cuidadosa em pacientes portadores de sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais, ulceração gástrica ou intestinal, com colite ulcerativa ou com doença de Crohn, bem como em pacientes com distúrbios da função hepática. Pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas com o uso de diclofenaco. Deve-se ter cautela ao administrar diclofenaco a pacientes portadores de porfiria hepática. Deve-se dar atenção especial a pacientes com deficiência das funções cardíaca e renal, a pacientes idosos, a pacientes sob tratamento com diuréticos, e àqueles com depleção de volume extracelular de qualquer origem, como por exemplo, nas condições de pré ou pós operatório no caso de cirurgias de grande porte. Pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Pacientes com sintoma de tontura ou com outros distúrbios do SNC, incluindo distúrbios visuais não devem operar máquinas. Somente deve ser administrado durante a gravidez quando houver indicação formal e somente utilizando-se a menor posologia eficaz. Sangramentos ou ulcerações/perfurações gastrintestinais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas ou história prévia. Reações alérgicas, incluindo anafiláticas e/ou anafilactoides, poderão ocorrer em casos raros sem prévia exposição ao fármaco. O diclofenaco sódico também pode mascarar os sinais e sintomas de infecção por causa de suas propriedades farmacodinâmicas. Reações adversas e interações: Reações adversas – Trato gastrintestinal – Ocasionais: episgastralgia e distúrbios gastrintestinais. Raras: sangramento gastrintestinal, úlcera gástrica ou intestinal. Casos isolados: estomatite aftosa, glossite, lesões esofágicas, estenose intestinal diafragmática e distúrbios do baixo colo. Sistema nervoso central – Ocasionais: cefaleia, tontura ou vertigem. Raro: sonolência. Casos isolados: distúrbios de sensibilidade, incluindo-se parestesia, distúrbios da memória, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas, meningite asséptica, desorientação. Órgãos sensoriais – Casos isolados: distúrbios da visão, deficiência auditiva, tinitus, distúrbios do paladar. Pele – Ocasional: erupção cutânea. Raro: urticária. Casos isolados: dermatite esfoliativa, perda de cabelo, reação de fotossensibilidade, púrpura, erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Jonhson, Síndrome de Lyell. Sistema Urogenital – Raro: edema. Casos isolados: insuficiência renal aguda, distúrbios urinários. Fígado – Ocasionais: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases. Raro: hepatite. Caso isolado: hepatite fulminante. Sangue – Casos isolados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica e aplástica, agranulocitose. Hipersensibilidade – Raros: reações de hipersensibilidade, tais como asma, reações sistemicas anafiláticas/anafilactoides, incluindo-se hipotensão. Casos isolados: vasculite, pneumonite. Sistema cardiovascular – Casos isolados: palpitação, dores no peito, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva. Sodix pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio e digoxina. Pode inibir a atividade de diuréticos. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado à elevação dos níveis séricos de potássio, os quais devem ser monitorizados. A administração concomitante de AINEs sistemicos pode aumentar a frequência de reações adversas. Existem relatos de uma elevação no risco de hemorragias com o uso combinado de diclofenaco e terapia anticoagulante. Pode ser administrado juntamente com agentes antidiabéticos orais sem influenciar seus efeitos clínicos. Entretanto, existem relatos isolados de efeitos hipo e hiperglicemiantes na presença de Sodix, determinando a necessidade de ajuste posológico dos agentes hipoglicemiantes. Deve-se ter cautela quando AINEs forem administrados menos de 24 horas antes ou após o tratamento com metotrexato. Os efeitos dos AINEs sobre as prostaglandinas renais podem aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. tem ocorrido relatos isolados de convulsões que podem estar associadas ao uso concomitante de quinolonas e AINEs. Posologia: Dose diária inicial diária de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, 75 a 100 mg por dia. A dose diária prescrita deve ser fracionada em 2 a 3 tomadas. No tratamento da dismenorreia primária, a dose diária é geralmente de 50 a 150 mg. Inicialmente devem ser administradas doses de 50 a 100 mg e, se necessário, estas doses devem ser elevadas no decorrer de vários ciclos menstruais, até o máximo de 200 mg/dia. Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições.